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VITAMIN B DUO FilmtablettenBeschreibung:
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,
weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n
Vitamin B duo
Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält:
? arzneilich wirksame Bestandteile
Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) 100 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 100 mg
? sonstige Bestandteile
Hypromellose, Magnesiumstearat, hochdisperses
Siliciumdioxid, Talkum, mikrokristalline Cellulose,
Crospovidon, Stearinsäure, Macrogolstearat 400,
Propylenglycol, Macrogol 35 000, Titandioxid
(E 171), Eisenoxidhydrat (E 172), Eisen(III)-oxid
(E 172)
Darreichungsform und Inhalt
Filmtablette
Originalpackung mit 020 Filmtabletten N 1
Originalpackung mit 050 Filmtabletten N 2
Originalpackung mit 100 Filmtabletten N 3
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamine
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
JENAPHARM GmbH & Co. KG
Otto-Schott-Straße 15
07745 Jena
Telefon (03641) 645
Telefax (03641) 646085
Anwendungsgebiete
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen
Mangel der Vitamine B1 und B6.
Hinweis:
Ein Mangel der Vitamine B1 und B6 tritt selten isoliert
auf. Vor Behandlungsbeginn sollte daher überprüft
werden, ob für weitere Vitamine ein Mangel
vorliegt.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Vitamin B duo nicht anwenden?
Vitamin B duo darf nicht angewendet werden bei
Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen einen der
Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit
beachten?
In der Schwangerschaft und Stillzeit beträgt die
empfohlene tägliche Zufuhr für Vitamin B1 1,4 bis
1,5 mg und für Vitamin B6 2,4 bis 2,6 mg. Bisher
sind keine Risiken bei der Anwendung von Vitamin
B1 und B6 in den empfohlenen Dosierungen bekannt
geworden. Systematische Untersuchungen
zur Anwendung von Vitamin B1 und B6 in Dosierungen
oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs
liegen nicht vor. Eine Anwendung dieses Präparates
während der Schwangerschaft und Stillzeit
sollte daher nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-
Abwägung durch den behandelnden Arzt entschieden
werden.
Vitamin B1 und B6 gehen in die Muttermilch über.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und
Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet
werden?
Beim Auftreten von Anzeichen einer peripheren
sensorischen Neuropathie (Missempfindungen
vorwiegend an Händen und Füßen) ist der behandelnde
Arzt aufzusuchen.
Periphere sensorische Neuropathien wurden bei
langer Einnahme (mehr als 6 bis 12 Monate) von
Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6 sowie bei
Einnahme (länger als 2 Monate) von Vitamin B6 in
Einnahmemengen über 1 g/Tag beobachtet.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die
Wirkung von Vitamin B duo?
Die gleichzeitige Gabe von sog. Pyridoxinantagonisten
(Arzneimittel, die u.a. eine gegen Vitamin B6
gerichtete Wirkung haben, wie z.B. Hydralazin, Isoniazid
(INH), Cycloserin, D-Penicillamin) kann den
Bedarf an Vitamin B6 erhöhen.
Wie beeinflusst Vitamin B duo die Wirkung von
anderen Arzneimitteln?
Vitamin B6 in Tagesdosen ab 5 mg kann die Wirkung
von Levodopa (Arzneimittel zur Behandlung
der Parkinson-Krankheit) herabsetzen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für
vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Jenapharm
1
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, so weit Ihnen Ihr
Arzt Vitamin B duo nicht anders verordnet hat. Bitte
halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da
Vitamin B duo sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viele Filmtabletten Vitamin B duo und wie oft
sollten Sie diese einnehmen?
Erwachsene nehmen 1-mal täglich 1 Filmtablette
Vitamin B duo (entsprechend 100 mg Vitamin B1/Vitamin
B6) ein.
Wie und wann sollten Sie Vitamin B duo einnehmen?
Die Filmtabletten Vitamin B duo können unabhängig
von den Mahlzeiten unzerkaut u
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